gb18280-2007医疗保健产品--辐照灭菌标准

gb18280-2007医疗保健产品--辐照灭菌标准 GB 18280《 医疗保健产品灭菌辐射》 是有关使用辐射进行医疗器械灭菌的通用性和专用性标准。 GB 18280 旨在提供医疗器械辐射灭菌过程开发、确 认、常 规控制的要求以及建立灭菌剂量、辐射剂量测量的方法和指南,拟由四个部分构成。 —— 第1 部分: 医疗器械灭菌过程的开发、 确认和常规控制要求。 目的在于提供医疗器械辐射灭菌过程的开发、 确认和常规控制的专用要求。