T/SBX 055-2022 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法

干细胞治疗产品 致瘤性试验方法 (T/SBX 055-2022) 团体名称为石家庄市标准化协会

主要起草人：董延生、韩刚、韦娜、李子轲、卜志超、魏兴、李茜茜、陈瑛、贾艳丽、赵磊、梁宗星、巨亚坤、陈计霞、罗丹丹、刘雪莉、施麟

起草单位：国科赛赋河北医药技术有限公司、北京赛赋医药研究院有限公司、河北省药品医疗器械检验研究院。

内容简要 本文件提出了干细胞（包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等）治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等。…