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T/GDMDMA 0012.15-2022 医院医疗器械管理规范 第15部分:突发事件应急预案

标准号
T/GDMDMA 0012.15-2022
下载格式
PDF
发布日期
2022-12-30
实施日期
2022-12-30
标准类别
团体标准
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简介

医院医疗器械管理规范 第15部分:突发事件应急预案 (T/GDMDMA 0012.15-2022) 团体名称为广东省医疗器械管理学会

主要起草人:陈华山、孙遥、周丽华、廖云粤、谢怡、何超健、李龙飞、吴恢远、黄伟章、陈宇珂、罗华军、袁晓翀

起草单位:南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第二医院、广东省医学会、深圳市龙岗中心医院、南部战区总医院、广州医科大学附属肿瘤医院、东莞市石碣医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。

范围:本文件规定了医院医疗器械突发事件应急预案的管理要求。本文件适用于医院医疗器械突发事件应急预案处置工作管理,不适用于一次性消耗性医疗器械。

内容简要 主要规定了管理部门、应急工作小组职能、人员要求、应急预案预防与预警、应急预案保障措施、应急响应与处置、应急培训及演练等内容,使标准更具有专业性、实操性。

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