医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇（BDO）单体测定 气相色谱-质谱法（GC-MS） (T/CAMDI 078-2022) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人：石恒冲、栾世方、张鹏翔、闫顺杰、陈卓、刘婷婷、苏卫东
起草单位：中国科学院长春应用化学研究所、威海洁瑞医用制品有限公司、威高集团有限公司、万华化学集团股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
范围：本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇（以下简称BDO）单体的测定方法。本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。
内容简要 医用聚氨酯可分为聚酯型和聚醚型，主要有聚酯/聚醚多元醇、异氰酸酯、扩链剂、各类助剂（抗氧剂、润滑剂）等制备得到。医用聚氨酯材料具有优良的生物相容性、可黏合性和抗血栓性，同时还具…