医用苯乙烯类热塑性弹性体中双环戊二烯(DCPD)残留量测定 气相色谱法 (T/CAMDI 077-2022) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:石恒冲、栾世方、周全、尹立刚、梁红文、刘路、肖月丽、孟庆明、苏卫东
起草单位:中国科学院长春应用化学研究所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、威高集团有限公司、中石化巴陵石油化工有限公司、江西省医疗器械检测中心、河南驼人医疗器械研究院有限公司、深圳市汇同方科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
范围:本文件描述了医用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)材料中双环戊二烯(以下简称DCPD)残留量的测试方法。本文件适用于输注和存储用苯乙烯类热塑性弹性体中DCPD残留量的测定。
内容简要 医用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)可与许多材料混合,有着极为广泛的应用范围,如药物输注和存储器械、大输液软袋、静脉营养输液袋等。在TPE-S合成过程中通常引入加氢催化剂双环…