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T/CACM 015.4-2017 中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范

标准号
T/CACM 015.4-2017
下载格式
PDF
发布日期
2017-11-14
实施日期
2017-11-14
标准类别
团体标准
免费下载
简介

中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范 (T/CACM 015.4-2017) 团体名称为中华中医药学会

主要起草人:高蕊、 陆芳、李庆娜、 赵阳

起草单位:中国中医科学院西苑医院

内容简要 临床研究数据是论证研究药品安全有效的最重要实证,而良好规范的数据管理是保证临床研究质量的关键。临床研究应建立包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录在内的数…

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