T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范

中药临床研究文件管理规范 (T/CACM 015.8-2017) 团体名称为中华中医药学会

主要起草人：冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶

起草单位：广州中医药大学第一附属医院

内容简要 目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准…