无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量 (T/CAMDI 009.10-2020) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:闫宁、汪友琼、王晓君、田兴龙、付艳、钱军、李宁、周慧珍、李姗姗
起草单位:安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、威海德生技术检测有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、天津天河分析仪器有限公司、杜邦中国集团有限公司上海分公司、南微医学科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、北京安通塑料制品有限公司
内容简要 T/CAMDI009本部分规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒按T/CAMDI009.1试验的污染限量要求。注:T/CAMDI009本部分只针对T/CAMDI009.1给出…