医疗器械包装材料的生物学评价指南 (T/CAMDI 033-2020) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:于海超、王晓君、方菁嶷、闫宁、黄森、李宁、汪友琼
起草单位:威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州大学卫生与环境技术研究所、安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司
内容简要 本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料(或包装材料)的生物相容性试验的指南。本标准不涉及包装材料的所有安全问题。