过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准 (T/FDSA 025-2021) 团体名称为中国食品药品企业质量安全促进会
主要起草人:赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、 王德润、王洪敏
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司
范围:本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 (以下简称指示物)。本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程(一类)指示物和灭菌效果(四类)指示物。
内容简要 GB/T2792胶粘带剥离强度的试验方法GB/T4851粘带持粘性的试验方法GB/T12914纸和纸板抗张强度的测定GB18282.1-2015医疗保健产品灭菌化学指示物第1部…