过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准 (T/FDSA 026-2021) 团体名称为中国食品药品企业质量安全促进会
主要起草人:田友昊、糜娇、韩皠、陈璐、王文庆、韩宝福、苏冠民、孙文魁、马文静、杜文新、王萌萌、李琳、陈芳芳
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、鄂尔多斯市中心医院、三亚市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆大学附属三峡医院
范围:本文件规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物。
内容简要 GB18281.1—2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则GB38598消毒产品标签说明书通用要求消毒技术规范(2002年版)中华人民共和国卫生部…