医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 (YY 0945.2-2015) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。
本标准适用于带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)。本标准规定了带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)的安全专用要求。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备,也不适用于起搏电极或其它用于心电刺激的设备,如从外部通过胸腔或食道刺激的设备、在高速起搏上提供抗心动过速能量的设备、提供起搏系统分析功能的设备。
医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 (YY 0945.2-2015) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。
本标准适用于带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)。本标准规定了带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)的安全专用要求。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备,也不适用于起搏电极或其它用于心电刺激的设备,如从外部通过胸腔或食道刺激的设备、在高速起搏上提供抗心动过速能量的设备、提供起搏系统分析功能的设备。
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