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YY/T 1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)

标准号
YY/T 1882-2023
下载格式
PDF
发布日期
2023-03-14
实施日期
2024-11-01
标准类别
行业标准
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简介

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法) (YY/T 1882-2023) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理,使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

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