YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法） (YY/T 1831-2021) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理，对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。