YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 (YY/T 0870.6-2019) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。