即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南 (GB/Z 43281-2023) 国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司。
起草人：宋伟 、欧元祝 、张国军 、周婕 、周洲 、李绵洋 、李秋平 、孙雅玲 。
该标准提供了监督员和操作员在没有医学实验室培训、监督或支持的情况下执行即时检验(POCT)服务的指导，包括提供安全可靠的POCT结果宜考虑的关键要点。本文件不包括自测产品。