生物技术 核酸合成 第1部分：合成寡核苷酸的生产和质量控制要求 (GB/T 43629.1-2023) 国家标准《生物技术 核酸合成 第1部分：合成寡核苷酸的生产和质量控制要求》由TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位：中国测试技术研究院、安徽瑞拜药业有限公司、深检集团（深圳）医学检验实验室、浙江贝兰伯生物技术有限公司、成都海关技术中心、成都医学院、河北省食品检验研究院、四川省疾病预防控制中心、通用生物（安徽）股份有限公司。
起草人：周李华 、马丽侠 、周黎黎 、徐朝花 、侯晓妮 、王彧婕 、林华 、肖伟敏 、蒋子敬 、汤江文 、陈佳平 、姜展樾 、樊东生 、张岩 、刘宗文 、王欣然 、张才敏 、喻明军 、杨国武 。
该标准规定了合成寡核苷酸(通常最多250个碱基)的生产和质量控制的最低要求。本文件还描述了合成寡核苷酸的一般质量指标以及质量指标评价的常用方法。