外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 (GB/T 24627-2023) 国家标准《外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:有研医疗器械(北京)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料有限公司、江阴佩尔科技有限公司、西安思维智能材料有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、先健科技(深圳)有限公司、西安华创新材料有限公司、上海沙烁新材料有限公司。
起草人:王振强 、张宝祥 、李立宾 、李佳 、陈庆福 、杨晓康 、杨涵 、胡君源 、牛中杰 、袁志山 、王江波 、侯智超 、廖赞 、李君涛 、张凯 、文娜 、刘洪伟 、周小宵 。
此标准规定了用于制造外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
此标准适用于直径或厚度为5.5mm~94.0mm的轧制产品。