健康软件 第1部分：产品安全的通用要求 (GB/T 42984.1-2023) 国家标准《健康软件 第1部分：产品安全的通用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司。
起草人：陈兴文 、刘重生 、彭亮 、李澍 、谢鑫莹 、王青松 、陈蓓 。
此标准规定了健康软件产品安全的通用要求。
此标准适用于健康软件产品的安全和网络安全，主要关注对制造商的要求。健康软件产品设计运行于通用计算平台，预期无须特定硬件即可上市。