医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 (GB/T 19973.1-2023) 国家标准《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：苏州诺洁医疗技术有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、强生（苏州）医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司。
起草人：徐海英 、周志龙 、钟静 、刘雪美 、翁辉 、赵振波 、陈健梅 、梁泽鑫 、周杰 、张兆勇 、夏晓久 、高凯婓 。
此标准规定了医疗保健产品、部件、原材料或包装（表面或内部）存活微生物计数和微生物鉴定，并提供了指南。
此标准所规定的要求不适用于病毒、朊病毒或原生动物污染物的计数或鉴定，包括海绵状脑病的病原体的采集和检测，例如瘙痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病。
此标准不适用于医疗保健产品生产环境的微生物监测。