医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 (GB 9706.283-2022) 国家标准《医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC103(全国光学和光子学标准化技术委员会)归口上报,TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:浙江省医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、福建师范大学。
起草人:黄丹 、方春子 、李敏 、杜堃 、钱学波 、王敏 、夏忠诚 。
此标准适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。
此标准的范围包括除激光以外的所有光源。
如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。