医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 (GB 9706.271-2022) 国家标准《医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC103(全国光学和光子学标准化技术委员会)归口上报,TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:浙江省医疗器械检验研究院、丹阳慧创医疗设备有限公司、国家康复辅具研究中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国医学科学院生物医学工程研究所。
起草人:郑建 、李敏 、汪待发 、李增勇 、李婷 、邓皓 、王晶 、张腾宇 、杜堃 、黄丹 、夏忠诚 、钱文文 。
此标准适用于通过自身或作为ME系统的一部分,实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。