医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求 (GB/T 22576.5-2021) 国家标准《医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：中国合格评定国家认可中心、江苏省临床检验中心、国家卫生计生委临床检验中心、福建医科大学附属协和医院。
起草人：许斌 、李军燕 、翟培军 、胡冬梅 、周亚莉 、李金明 、曹颖平 。
此标准规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。
此标准适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。
注：临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。