医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求 (GB/T 22576.1-2018) 国家标准《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、中国人民解放军总医院。
起草人：贺学英 、翟培军 、胡冬梅 、陈文祥 、郭健 、邓新立 、丛玉隆 。
GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。
本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。
注:国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本部分的特定内容。