医学实验室 质量和能力的专用要求 (GB/T 22576-2008) 国家标准《医学实验室 质量和能力的专用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 22576.1-2018（全部代替）
起草单位：北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可委员会。
起草人：丛玉隆 、陈文祥 、章兆园 、吕京 、邓新立 、郭健等 。
本指导性技术文件为医学实验室如何实施质量管理体系,从而满足GB/T 22576-2008对质量和能力的专用技术和管理要求提供了指南。认可医学实验室能力的机构也可使用本指导性技术文件作为帮助实验室建立质量管理体系以满足国家要求和符合相关国际要求的基础。本指导性技术文件适用于新建实验室以及现有实验室,包括GB/T 22576-2008的管理和技术要求。