医疗器械消毒剂通用要求 (GB 27949-2020) 国家标准《医疗器械消毒剂通用要求》由628(国家疾病预防控制局)归口上报及执行,主管部门为国家疾病预防控制局。
起草单位:浙江省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、浙江大学医学院附属第二医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军空军特色医学中心、浙江省卫生健康监测与评价中心、杭州市疾病预防控制中心、广州海关技术中心。
起草人:魏兰芬 、李涛 、陆烨 、陆龙喜 、林军明 、张流波 、胡国庆 、徐燕 、廖如燕 、陆群 、刘运喜 、曹晋桂 、朱仁义 、徐浩行 、孙建荣 、傅剑云 、孙文胜 、苗大娟 、朱汉泉 、马明洁 、王裕荣 、戴彦榛 、刘俊峰 、王忠权 、俞致健 。
此标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输要求。
此标准适用于医疗器械用消毒剂。
此标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气(汽)化后发挥作用的消毒、灭菌产品。