气囊式体外反搏装置 (GB 10035-2017) 国家标准《气囊式体外反搏装置》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：重庆普施康科技发展股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州市忆典医疗器械有限公司、中国体外反搏专业委员会。
起草人：王智慧 、许于春 、魏放 、许兆华 、朱鹏志 、黄秀莲 、梁小明 、伍富贵 。
此标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类与结构、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
此标准适用于气囊式体外反搏装置（以下简称反搏装置）。目前该反搏装置在医疗单位供患者用于缺血性疾病的治疗与康复。