气囊式体外反搏装置 (GB 10035-2006) 国家标准《气囊式体外反搏装置》由TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB 10035-2017(全部代替)
起草单位:广州市华南医疗器械有限公司。
起草人:梁小明 、张学曼 、梁志坚 、李晶 。
此标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。此标准适用于各种类型气囊式体外反搏装置。该反搏装置供医疗单位用于临床治疗心、脑、肾等器官的缺血性疾病,并有康复、保健功能。