医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 (GB/T 19973.1-2015) 国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 19973.1-2023（全部代替）
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省疾病预防控制中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、北京市射线应用研究中心。
起草人：雷秀峰 、钟昱文 、叶大林 、胡金慧 、肖洁玲 、刘博等 。
GB/T 19973本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上（或内）的存活微生物总数的计数和鉴定的要求，并提供了指南。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。