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GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求

标准号
GB/T 29791.1-2013
下载格式
PDF
发布日期
2013-10-10
实施日期
2014-02-01
标准类别
国家标准
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简介

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 (GB/T 29791.1-2013) 国家标准《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位:北京市医疗器械检验所。

起草人:毕春雷 、杜海鸥 、贺学英 。

GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。本部分不适用于:a)性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);b)仪器标记;c)材料安全性数据表。

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