洁净室及相关受控环境 第4部分：设计、建造、启动 (GB/T 25915.4-2010) 国家标准《洁净室及相关受控环境 第4部分：设计、建造、启动》由TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位：中国电子工程设计院、中国石化集团上海工程有限公司、中国药品生物制品检定所、北京希达建设监理有限责任公司、北京世源希达工程技术公司等。
起草人：娄宇 、缪德骅 、白东亭 、苏钢民 、安志星 、刘娜等 。
GB／T 25915的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求，但并未规定满足那些要求所需的具体技术或契约手段。本部分还给出—份重要性能参数的目录，一并供洁净室设施的需方、供方和设计方使用。本部分给出包括启动和确认要求的建造指南。在考虑运行和维护的相关事项时，明确了保证持续、满意运行的设计和建造的基本要素。注：有关上述要求的更多解释见附录A～附录H。GB／T 25915的其他部分也给出了补充资料。本部分的应用有如下限定：--用户要求由需方或规定方提出；--对洁净室设施内的具体工艺未做规定；--对消防和安全未做专门规定，消防和安全方面应遵守适用的国家和地方法规；--仅涉及了不同洁净度区域内及之间工艺介质和公用设施的路径；--仅涉及了与洁净室建造有关的初始运行和维护的具体要求。