医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 (GB/T 16292-2010) 国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》由464（国家药品监督管理局）归口上报，TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：上海市食品药品包装材料测试所。
起草人：徐敏凤 、纪炜 、魏佳鸣 、蔡均 、韩晗 、冯晓明 。
此标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。此标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。此标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。注：在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。