医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 (GB/T 16294-2010) 国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》由464(国家药品监督管理局)归口上报,TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:上海市食品药品包装材料测试所、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。
起草人:陆维怡 、徐敏凤 、冯晓明 、王志敏 。
此标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。此标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降苗的测试和环境的验证。