外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析 (GB/T 25440.2-2010) 国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 25440.2-2021(全部代替)
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
起草人:宋铎 、樊铂 、张晨 、焦永哲 、张文惠 。
GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。注:使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。