医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计 (GB/T 19973.1-2005) 国家标准《医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 19973.1-2015(全部代替)
起草单位:上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心。
起草人:徐菏 。
1.1GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的计算和定性。1.2本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。