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GB/T 19973.1-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计

标准号
GB/T 19973.1-2005
下载格式
PDF
发布日期
2005-11-04
实施日期
2006-04-01
标准类别
国家标准
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简介

医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计 (GB/T 19973.1-2005) 国家标准《医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 19973.1-2015(全部代替)

起草单位:上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心。

起草人:徐菏 。

1.1GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的计算和定性。1.2本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。

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