医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南 (GB/T 19972-2005) 国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 19972-2018（全部代替）
起草单位：广东医疗器械质量检测中心。
起草人：陈嘉晔 。
应用生物指示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时，此标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供指南。此标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。此标准不考虑那些仅靠物理方法清除微生物的工艺，如过滤法。此标准不适用于各种组合工艺的使用，如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。此标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。