医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 (GB/T 16886.16-2003) 国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 16886.16-2013（全部代替）
起草单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心。
GB／T l6886本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。