药品生产管理的流程 批的概念：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。1. 大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。2.粉针剂一般以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。3.冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干仪器在同一生产周期内生产的均质产品为一批。4.固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合仪器一次混合量所生产的均质产品为一批。固体制剂如采用多次混合后的产品作为一个批号，必须经过验证，证明产品质
