IEC 62366-1 2015 医疗器械 –第1部分 可用性工程对医疗器械的应用

IEC 62366-1 2015 医疗器械 –第1部分 可用性工程对医疗器械的应用 适用范围 本标准适用于医疗设备的可用性工程应用旨在确保医疗设备的安全性和有效性。 它涵盖了从用户界面设计到风险评估的各个方面确保设备在使用过程中能够满足用户需求并减少潜在错误。 该标准详细描述了可用性工程过程的各个步骤包括用户需求分析、风险评估、用户界面设计和评估等。 通过遵循这些步骤制造商可以确保其医疗设备在设计和使用过程中能够最大限度地减少用户错误并提高设备的安全性。