IEC62366-1:2015是国际电工委员会（IEC）发布的一项标准，全称为《医疗器械—第1部分：可用性工程在医疗器械中的应用》。该标准为医疗器械制造商提供了可用性工程的框架和要求，旨在确保医疗器械的设计和开发过程充分考虑用户需求和使用环境，从而减少使用错误和风险。标准涵盖了可用性工程的各个方面，包括用户界面设计、风险评估、用户测试和验证等，以确保医疗器械的安全性和有效性。IEC62366-1:2015适用于所有类型的医疗器械，从简单的家用设备到复杂的医院设备，帮助制造商满足法规要求并提升产品的用户体验。
