ISO15223-1:2016是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，全称为“Medicaldevices—Symbolstobeusedwithmedicaldevicelabels,labellingandinformationtobesupplied—Part1:Generalrequirements”。该标准规定了医疗器械标签、标识和提供信息时使用的符号的一般要求，旨在通过统一的符号系统提高医疗器械信息的全球一致性和可理解性，确保安全使用并降低语言障碍带来的风险。该标准适用于医疗器械制造商、监管机构和其他相关方，涵盖的符号包括但不限于：无菌状态、有效期、生产批号、使用注意事项等。符号的设计遵循清晰、简洁、易于识别的原则，并需符合相关法规要求。ISO15223-1:2016的符号使用有助于提升医疗器械的全球市场流通效率，同时保障患者和医护人员的操作安全。
