YY 0033-2000M 无菌医疗器具生产管理规范

YY 0033-2000M 无菌医疗器具生产管理规范 本标准是YYT 0033—1990((无菌医疗器具生产管理规范》的第一次修订版。 本次修订的目的是为了贯彻《医疗器械监督管理条例》。 同时为加强对无菌医疗器具的监督管理力 度确保无菌医疗器具的安全、有效将标准从推荐性标准转成强制性标准。