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T/CITS 147-2024 自动化核酸检测系统质量控制规范

标准号
T/CITS 147-2024
下载格式
PDF
发布日期
2024-09-24
实施日期
2024-09-24
标准类别
团体标准
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简介

自动化核酸检测系统质量控制规范 (T/CITS 147-2024) 团体名称为中国检验检测学会

主要起草人:刘洁、马越云、刘万阳、张旭、吴兴海、孙灵利、戴其全、王燕、李娜、张巍巍、田丽丽、穆红、谭国斌、刘平、郑叶军、王凯、王逸贤、许雪英、樊素慧

起草单位:北京市朝阳区疾病预防控制中心、空军特色医学中心、国军标(北京)标准化技术研究院、北京计准仪器技术开发有限公司、北京实安科技有限公司、北京市密云区疾病预防控制中心、北京整合医学学会、北京医学检验学会、广州禾信康源医疗科技有限公司、杭州奥盛仪器有限公司、瑞孚迪生物医学(上海)有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、通标伟业(北京)标准化技术研究院

范围:本文件规定了自动化核酸检测系统的管理要求、技术要求、过程控制要求和质量控制要求。本文件适用于基于聚合酶链式反应(PCR)技术原理的核酸检测系统和设备的质量控制。本文件不适用于快速核酸检测设备的质量控制。

内容简要 1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.管理要求5.技术要求6.过程控制要求7.质量控制参考文献…

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