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T/HENANPA 013-2024 《药品不良反应/事件关联性评价规范》

标准号
T/HENANPA 013-2024
下载格式
PDF
发布日期
2024-04-02
实施日期
2024-04-07
标准类别
团体标准
免费下载
简介

《药品不良反应/事件关联性评价规范》 (T/HENANPA 013-2024) 团体名称为河南省药学会

主要起草人:李春晓、杨亚蕾、龚立雄、陈楠、马静、刘耀华、凌霄、温瀑、陈忠东、袁 红昌、陈晓博、裴保方、张娜娜、丁明明、陈玉欢、杜蕾、林晓贞、樊鹏利、冀建伟、张梅、 陈红利、曹凯、王永辉、徐涛、邢冬梅、薛昀、冯菲、荣春蕾、孟菲、张辉、张书琦

起草单位:河南中医药大学第一附属医院、河南省药品评价中心、河南中医药大 学人民医院(郑州人民医院)、河南省洛阳正骨医院、郑州市第七人民医院、新乡医学院第 一附属医院、开封市中医院、南阳市中心医院、郑州大学第一附属医院、郑州大学第二附属 医院、河南省肿瘤医院、河南省人民医院、河南省儿童医院、河南中医药大学第二附属医院 (河南省中医院)、郑州市妇幼保健医院、新乡市中心医院、许昌市中心医院、驻马店市中 心医院

内容简要 本规范通过药品不良反应/事件关联性评价原则与方法、评价标准(关联性评价标准结果共有6个级别,33种情况)评价结果的设定,为药品上市许可持有人和药品生产企业对药品不良反应/事件报…

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