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T/CRHA 057-2024 基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范

标准号
T/CRHA 057-2024
下载格式
PDF
发布日期
2024-06-25
实施日期
2024-06-30
标准类别
团体标准
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简介

基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范 (T/CRHA 057-2024) 团体名称为中国研究型医院学会

主要起草人:崔勇、左先波、刘晓、杜雯雯、许静凯、王晓星、张丹、秦伟、宋雪骄、盛宇俊、薛珂、李承旭、司超增、王小宁、侯艳、金鹏飞、张伟、胡锦芳

起草单位:中日友好医院、中国人民解放军总医院、北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院、北京医院、南昌大学第一附属医院

范围:本文件规定了基于中国人群慢性皮肤病精准用药数据库的数据收集、数据治理要求、数据储存和对外服务等内容。本文件适用于医疗机构、第三方实验室对慢性皮肤病的临床研究、科研、常规检测等项目进行数据库建设。本文件所指的慢性皮肤病包括:银屑病、白癜风、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性疱病、大疱性皮肤病、痤疮、慢性荨麻疹、硬皮病、化脓性汗腺炎、雄激素脱发、瘢痕疙瘩及皮肤非黑色素肿瘤(日光性角化病、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌)等。

内容简要 本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、科研及临床数据规范;6、科研及临床数据治理要求;7、科研及临床数据储存管理;8、科研及临床…

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