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T/CSBM 0046-2024 涂层抗凝血性能体外试验方法

标准号
T/CSBM 0046-2024
下载格式
PDF
发布日期
2024-05-14
实施日期
2024-10-01
标准类别
团体标准
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简介

涂层抗凝血性能体外试验方法 (T/CSBM 0046-2024) 团体名称为中国生物材料学会

主要起草人:李丹、陈益平、王丽洁、梁洁、王云兵、袁暾、王书晗、刘成虎、方菁嶷、陈 红

起草单位:江苏百赛飞生物科技有限公司、百因特表界面检验检测技术(苏州)有限公司、 苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州大 学、苏州工业园区生物材料表界面工程研究院

范围:本文件规定了涂层抗凝血性能体外试验的总则、试验方法和报告。本文件适用于通过强结合力均匀固定在材料或器械表面的抗凝涂层。本文件不适用于能从表面快速洗脱或释放的涂层。

内容简要 5试验方法蛋白质吸附测试5.1.1概述当血液与医疗器械接触时,器械表面会迅速的吸附上纤维蛋白原等血浆蛋白,吸附的血浆蛋白会进一步造成血小板的大量黏附,最终导致凝血的形成。因此,…

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