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T/CSBM 0050.2-2024 创面修复材料有效性评价 第 2 部分:水不溶性材料体外浸提液评价方法

标准号
T/CSBM 0050.2-2024
下载格式
PDF
发布日期
2024-05-14
实施日期
2024-10-01
标准类别
团体标准
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简介

创面修复材料有效性评价 第 2 部分:水不溶性材料体外浸提液评价方法 (T/CSBM 0050.2-2024) 团体名称为中国生物材料学会

主要起草人:戴建英、韩倩倩、梁洁、高欣怡、于栋杰、李锐、王涵、虞朝辉、李娜、王春 仁、陈坛辀

起草单位:杭州英健生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、四川大学

范围:本文件规定了水不溶性创面修复材料体外评价的浸提液制备、细胞增殖试验和细胞迁移试验。本文件适用于水不溶性创面修复生物材料促进创面细胞增殖和迁移效果的评价,如海绵多孔材料、水凝胶材料等。

内容简要 4浸提液制备在无菌状态下,按照以下条件制备浸提液:a)浸提温度:37℃±1℃;b)浸提时间:24h±2h或48h±2h或72h±2h;c)浸提介质:无血清培养基;d)浸提条件:…

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