增材制造 匹配式人工颞下颌关节 (T/CAMDI 027-2024) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:杨驰、刘荣臻、朱寅晨、包雅星、邢天龙、韩程佳。
起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、西安增材制造国家研究院有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、高峰医疗器械(无锡)有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心。
内容简要 本文件规定了增材制造匹配式人工颞下颌关节(以下简称“关节”)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科…