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T/GDPA 1-2024 药用辅料生产质量管理工作指南

标准号
T/GDPA 1-2024
下载格式
PDF
发布日期
2024-05-09
实施日期
2024-05-09
标准类别
团体标准
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简介

药用辅料生产质量管理工作指南 (T/GDPA 1-2024) 团体名称为广东省药学会

主要起草人:吴群悦,李华,计周正,邓锋,陈旻,杨德忠,陈英,叶秀金,曹鸿挺,林孜,王粟明,卢焯雄,王淼,李艺,余少文,郭雅娟,王彩媚,林嗣翔,程蕴瑶,许慧

起草单位:广东省药品监督管理局,广东省药品检验所(国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室),广东省医药合规促进会,国际药用辅料协会(中国)有限公司

内容简要 《药用辅料生产质量管理工作指南》结合广东省药用辅料生产企业的质量管理体系运行情况和辅料生产的特点,以及国家药用辅料与药品制剂关联审评的相关管理规定,以《药用辅料生产质量管理规范…

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