人体细胞因子检测试剂盒 (T/CASME 1284-2024) 团体名称为中国中小商业企业协会
主要起草人:张洋、楼滨、吕飞飞、张峰、王敏、杨凡、李建华、张影、单晶晶、郑莉美、张珺
起草单位:浙江正熙生物技术有限公司、浙江大学医学院附属第一医院、衢州市人民医院(衢州中心医院)、中南大学湘雅二医院、同济大学附属同济医院、复旦大学基础医学院、法荟(北京)医疗科技有限公司、湖州正熙医学检验实验室有限公司、杭州正熙医学检验实验室有限公司、正熙医疗器械(杭州)有限公司
范围:本文件适用于国内医学实验室中用于体外定量测定人体细胞因子中IL-1β(白细胞介素-1β)、IL-2(白细胞介素-2)、IL-4(白细胞介素-4)、IL-5(白细胞介素-5)、IL-6(白细胞介素-6)、IL-8(白细胞介素-8)、IL-10(白细胞介素-10)、IL-12p70(白细胞介素-12p70)、IL-17(白细胞介素-17)、IFN-α(干扰素-α)、IFN-γ(干扰素-γ)、TNF-α(肿瘤坏死因子-α)的含量检测试剂盒的生产、检验。
内容简要 本文件规定了人体细胞因子检测试剂盒的命名规则、技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。